（二）第二類產品：除已明確為第......1.企業應有明亮整潔的辦公、營......6.冷庫符合GSP標準。配有自......一般的冷庫關于庫房保溫這一塊主......開冉制冷專業醫藥冷庫建造設計安......制冷系統部分的費用主要由壓縮機......庫房保溫部分的費用占據冷庫價格......

 

 

 

　　（三）第一類產物：

　　6．用于維生素檢測的試劑；

　　2.企業存儲診斷試劑的冷庫不得設置在居民區內。

　　5.裝卸貨作業平臺應具有天色影響辦法。

　　8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；

　　2.浙江惠松制藥有限公司5000立方的醫藥冷庫

（2）制冷系統部門

　　（二）第二類產物：除已明確為第三類、第一類的產物，其他為第二類產物，首要包含：

　　9．用于本身抗體檢測的試劑；

　　11．用于其貳心機、生化或免疫功用目標檢測的試劑。

 

體外診斷試劑分類：

　　4．與遺傳性疾病相關的試劑；

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　　7．用于無機離子檢測的試劑；

　　3.冷庫景象整潔，無景象凈化。

　　1．與致病性病原體抗原、抗體和核酸等檢測相關的試劑；

　　1.企業應有敞亮整潔的辦公、停業場所，其面積不得少于100平方,不得設置在居民區內，

　　10．用于微生物辨別或藥敏實驗的試劑；

　　7.冷庫應具有兩套自力的制冷系統、應急電源等。

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　　6.冷庫適合GSP尺度。配有自動監測、調控、顯現溫濕度拆卸。

　　8．與失常反映（過敏原）相關的試劑。

體外試劑診冷庫要求參數：

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　　2．用于糖類檢測的試劑；

　　（一）第三類產物：

 

 

　　7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;

普通的冷庫關于庫房保溫這一塊首要分2個種，一種是五面體的保暖和六面體的保溫，五面體普通都是規模斗勁大的冷庫，由于前期冷庫使用中庫內貨色的進出首要靠叉車或推車等，這樣對庫內空中的耐受力度就有了較高的要求，所以五面體的冷庫五面采取的是聚氨酯或聚苯乙烯的保溫材料，而空中是鋼筋混凝土、XPS保溫板、防水SBS。可是對六面體著可采取六面都用聚氨酯或聚苯乙烯保溫。雖然庫房保溫部門的費用也包含冷庫門、窗的費用。

　　3．與人類基因檢測相關的試劑；

　　1．微生物培育基（不用于微生物辨別和藥敏實驗）；

中冷制冷專業醫藥冷庫建筑設想安裝，以下為部門中冷制冷醫藥冷庫案例：

　　4．.用于酶類檢測的試劑；

　　2．與血型、組織配型相關的試劑；

　　6．與治療藥物感化靶點檢測相關的試劑;

　　2．樣本措置用產物，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

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（1）庫房保溫部門

　　3．用于激素檢測的試劑；

制冷系統部門的費用首要由緊縮機組、蒸發器、除濕機、收縮閥、制冷劑這幾個部門組成。制冷系統是全部冷庫工程的心臟，其首要性是很是的大，所以制冷系統部門的費用也是據有著冷庫報價單總費用中很大的比列。

　　1．用于卵白質檢測的試劑；

　　5．用于酯類檢測的試劑；

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庫房保溫部門的費用據有冷庫代價報價單總費用的比例仍是斗勁大的。

　　5．與麻醉藥品、肉體藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑；

　　4.冷庫部門與辦公、停業場地應有用隔離。

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